中药饮片一壁维持着高快增长势头 ，一壁面对着剪不休理还乱的监管难题。
11月8日 ，CFDA南方医药经济钻研所颁布《中药饮片行业发展蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》） ，指出近两年医药工业销售收入整体增快跌破10% ，但中药饮片工业销售收入依然维持在10%以上的高增长态势。
与之对应的是 ，11月份仅从前十天 ，中药饮片领域的产品抽检不合格景象在全国各地接连爆出。前几日 ，CFDA颁布《中药材出产质量治理规范（订正稿）》征求定见稿 ，叫停一年多的GAP认证或将沉新启动 ，中药材源头监管启航在即。
CFDA南方医药经济钻研所数据中心主任蒋孙明暗示 ，“中药饮片行业由于有政策推动 ，加上人民基础和文化底蕴 ，将来会持续高快增长 ，继承和创新将是发展方向。”
矛盾的产业
中药饮片是中药材依照中医药理论和中药炮造步骤 ，经过加工炮造后 ，可直接用于中医临床和中成药造作工业的药品。中药饮片、中药材、中成药三者共同组成中药大产业 ，其上游为中药材种植产业 ，下游蕴含中成药造剂工业、医疗机构、零售药店等 ，以及养生、保健、茶饮等。
《蓝皮书》显示 ，2011-2016年 ，我国规模以上中药饮片企业销售收入复合增长率达18.02% ，在我国医药工业七大子行业中名列第二。2017年上半年 ，规模以上中药饮片企业销售收入总额1047.9亿元 ，同比增长21.33% ；实现行衣符润总额73.61亿元 ，同比增长22.78%。
世界中联中药药剂专委会副会长张天然以为 ，政策盈利是中药饮片获得急剧增长的沃土。他说：“中药饮片不取缔加成、不推算药占比、不统一招标、纳入根基药物和医保目录蹬仔利政策 ，是医药行衣凤其他任何一子行业中都难以享受的绝好政策。”
从产品状态看 ，中药饮片产业出现了中药配方颗粒、中药破壁饮片等创新饮片产品 ，是对传统中药饮片的补充。
从事破壁饮片钻研出产的中智药业集团副总经理、总工程师成金乐通知记者：“中药饮片的现代化就是继承几千年中医药传统理论的基础上 ，用现代技术阐释其内涵。由于不是尺度化产品 ，能够用新技术使其靠近现代造药的要求。”
同时也陪伴着矛盾。《蓝皮书》指出 ，中药饮片行业是医药工业七大子行业中最幼的一个子行业 ，2016年和2017年上半年 ，其占医药工业销售收入的比例别离为6.6%和6.88%。
企业规模也千差万别。在传统中药饮片领域 ，不乏全国布局和凸起全产业链模式的大型饮片企业 ，如广东康美药业、安徽广印堂、安徽协和成等。也仍有约40%的中药饮片企业年交易收入不及2000万元 ，产业并未形成真正意思的龙头。
“传统中药饮片像食品、农副产品一样是粗加工产品 ，均匀性差 ，质量不成控 ，”成金乐通知记者 ，“且物质基础钻研不充分 ，活性成分、组成机理等不明确 ；产业化方面机械化没有实现 ，质量尺度水准较低 ，对天然的亏损也难以持续。”
头疼的监管
矛盾背后是一系列监管难题。《蓝皮书》指出 ，目前我国中药饮片质量尺度系统由国度尺度、部颁尺度和处所尺度（省、自治区、直辖市）三级组成。
中药饮片国度尺度指中国药典收载的中药饮片尺度 ，该尺度收载的种类可在全国领域内流通。原卫生部尺度除了民族药和少数饮片种类表 ，已很罕用于中药材及饮片的质量评价。
处所尺度是处所食药监局凭据各自管辖区域现实情况假造和订正的 ，针对处所特色中药材饮片（蕴含少数民族药）的尺度。通常收载的种类只能在处所行政区域内流通。
蒋孙明直言：“国度尺度的种类出产价值优先大 ，但大部门还是处所尺度。这导致全国饮片尺度不一 ，也影响中药饮片在全国的流通。”
成金乐进一步指出：“尺度自身的钻研工作和造订还没有成系统的评价步骤。通常企业只能从路地药材启程 ，做中药饮片源头的质量节造。”
新型饮片则往往处于监管空缺、试点推广阶段。
中药配方颗粒较早盛开实倾。张天然指出 ，连同之前已核准的国度级、省级试点 ，现已有34家药企获得了中药配方颗粒试点资格 ，共涉及12个省视注15家上市公司。
“只管《征求定见稿》迟迟未能落地 ，但大力发展中药配方颗粒产业已毋庸置疑。随着各省相继铺开试点 ，且部门政策向本地企业倾斜 ，导致市场竞争格局产生变动。”他说。
破壁饮片的监管则刚露出苗头。目前业界对中药破壁饮片质疑蕴含：消费者和中医的接受杜仔待提高 ；破壁粉碎使传统中药饮片的鉴定性状不复存在 ，若何评价中药破壁饮片的真伪曲直 ；与传统中药饮片在安全性、有效性、不变性等方面的一致性和差距性 ，必要进一步的基础钻研加以证明 ；尺度系统建设尚未美满。
“不是所有的中药饮片都适合做成粉末 ，我们要选择开发粉末入药、煎煮成汤剂的种类来做成破壁饮片。”成金乐坦言 ，“此刻整体处于索求成长阶段 ，但愿国度层面能有相应的治理法子和监管尺度。”
中药饮片一壁维持着高快增长势头 ，一壁面对着剪不休理还乱的监管难题。
11月8日 ，CFDA南方医药经济钻研所颁布《中药饮片行业发展蓝皮书》（以下简称《蓝皮书》） ，指出近两年医药工业销售收入整体增快跌破10% ，但中药饮片工业销售收入依然维持在10%以上的高增长态势。
与之对应的是 ，11月份仅从前十天 ，中药饮片领域的产品抽检不合格景象在全国各地接连爆出。前几日 ，CFDA颁布《中药材出产质量治理规范（订正稿）》征求定见稿 ，叫停一年多的GAP认证或将沉新启动 ，中药材源头监管启航在即。
CFDA南方医药经济钻研所数据中心主任蒋孙明暗示 ，“中药饮片行业由于有政策推动 ，加上人民基础和文化底蕴 ，将来会持续高快增长 ，继承和创新将是发展方向。”
矛盾的产业
中药饮片是中药材依照中医药理论和中药炮造步骤 ，经过加工炮造后 ，可直接用于中医临床和中成药造作工业的药品。中药饮片、中药材、中成药三者共同组成中药大产业 ，其上游为中药材种植产业 ，下游蕴含中成药造剂工业、医疗机构、零售药店等 ，以及养生、保健、茶饮等。
《蓝皮书》显示 ，2011-2016年 ，我国规模以上中药饮片企业销售收入复合增长率达18.02% ，在我国医药工业七大子行业中名列第二。2017年上半年 ，规模以上中药饮片企业销售收入总额1047.9亿元 ，同比增长21.33% ；实现行衣符润总额73.61亿元 ，同比增长22.78%。
世界中联中药药剂专委会副会长张天然以为 ，政策盈利是中药饮片获得急剧增长的沃土。他说：“中药饮片不取缔加成、不推算药占比、不统一招标、纳入根基药物和医保目录蹬仔利政策 ，是医药行衣凤其他任何一子行业中都难以享受的绝好政策。”
从产品状态看 ，中药饮片产业出现了中药配方颗粒、中药破壁饮片等创新饮片产品 ，是对传统中药饮片的补充。
从事破壁饮片钻研出产的中智药业集团副总经理、总工程师成金乐通知记者：“中药饮片的现代化就是继承几千年中医药传统理论的基础上 ，用现代技术阐释其内涵。由于不是尺度化产品 ，能够用新技术使其靠近现代造药的要求。”
同时也陪伴着矛盾。《蓝皮书》指出 ，中药饮片行业是医药工业七大子行业中最幼的一个子行业 ，2016年和2017年上半年 ，其占医药工业销售收入的比例别离为6.6%和6.88%。
企业规模也千差万别。在传统中药饮片领域 ，不乏全国布局和凸起全产业链模式的大型饮片企业 ，如广东康美药业、安徽广印堂、安徽协和成等。也仍有约40%的中药饮片企业年交易收入不及2000万元 ，产业并未形成真正意思的龙头。
“传统中药饮片像食品、农副产品一样是粗加工产品 ，均匀性差 ，质量不成控 ，”成金乐通知记者 ，“且物质基础钻研不充分 ，活性成分、组成机理等不明确 ；产业化方面机械化没有实现 ，质量尺度水准较低 ，对天然的亏损也难以持续。”
头疼的监管
矛盾背后是一系列监管难题。《蓝皮书》指出 ，目前我国中药饮片质量尺度系统由国度尺度、部颁尺度和处所尺度（省、自治区、直辖市）三级组成。
中药饮片国度尺度指中国药典收载的中药饮片尺度 ，该尺度收载的种类可在全国领域内流通。原卫生部尺度除了民族药和少数饮片种类表 ，已很罕用于中药材及饮片的质量评价。
处所尺度是处所食药监局凭据各自管辖区域现实情况假造和订正的 ，针对处所特色中药材饮片（蕴含少数民族药）的尺度。通常收载的种类只能在处所行政区域内流通。
蒋孙明直言：“国度尺度的种类出产价值优先大 ，但大部门还是处所尺度。这导致全国饮片尺度不一 ，也影响中药饮片在全国的流通。”
成金乐进一步指出：“尺度自身的钻研工作和造订还没有成系统的评价步骤。通常企业只能从路地药材启程 ，做中药饮片源头的质量节造。”
新型饮片则往往处于监管空缺、试点推广阶段。
中药配方颗粒较早盛开实倾。张天然指出 ，连同之前已核准的国度级、省级试点 ，现已有34家药企获得了中药配方颗粒试点资格 ，共涉及12个省视注15家上市公司。
“只管《征求定见稿》迟迟未能落地 ，但大力发展中药配方颗粒产业已毋庸置疑。随着各省相继铺开试点 ，且部门政策向本地企业倾斜 ，导致市场竞争格局产生变动。”他说。
破壁饮片的监管则刚露出苗头。目前业界对中药破壁饮片质疑蕴含：消费者和中医的接受杜仔待提高 ；破壁粉碎使传统中药饮片的鉴定性状不复存在 ，若何评价中药破壁饮片的真伪曲直 ；与传统中药饮片在安全性、有效性、不变性等方面的一致性和差距性 ，必要进一步的基础钻研加以证明 ；尺度系统建设尚未美满。
“不是所有的中药饮片都适合做成粉末 ，我们要选择开发粉末入药、煎煮成汤剂的种类来做成破壁饮片。”成金乐坦言 ，“此刻整体处于索求成长阶段 ，但愿国度层面能有相应的治理法子和监管尺度。”